個人化健康照護，悉金ㄟ?

個人化健康照護的興起
何謂個人化健康照護? 簡單的定義就是針對個體的差異，運用知識和技術，以促進個體的健康照護成果及增進生活品質，其適用範圍從預防到疾病管理，從治療的效益以及癒後的養護都涵蓋在內。個人化健康照護會成為目前矚目的議題，與下面幾項因素有關：

新興生物技術的崛起：

舉例來說，利用基因檢測晶片就可以預測是否有高血壓、家族性高血脂症或老年癡呆症的風險，風險愈高，預防措施就要越積極。此外，利用新興生物技術還可以預測個體對藥物的代謝能力，例如Roche與Affymetrix就合作開發出了一種名為 AmpliChip CYP450 的基因晶片（如圖一），可以檢測跟藥物代謝有關的細胞色素P450的活性，醫師就可以根據檢測結果給於病人最適合的劑量及服藥間隔，並避開可能的副作用。尤其是治療精神疾病的藥物，光是調藥就要花掉三個月的時間，這樣的產品對醫師和病人都很有幫助。



圖一、 AmpliChip基因晶片
資料來源：Roche

醫療電子化和人口高齡化：
另外一個重要因素就是醫療電子化和網路通訊技術，例如遠距醫療、可攜式醫療影像或行動式監測（如圖二）都需要靠這些技術。而電子醫療紀錄就成為個人化健康照護的重要基礎建設，所以電子醫療紀錄的推行，也成為保健單位積極推行的重點，在2006年，荷蘭的電子醫療紀錄普及率就已高達98%，紐西蘭、英國也有將近90% 。高齡化也是個人化健康照護趨動因子，2006年10月，台灣的老年人口宣告突破10%，而全球老年人口比例也高達13%。人口高齡化隨著帶來的就是龐大的醫療支出，而運用個人化健康照護由預防、診斷、治療和養護各個階段著手，對個人來說可以過著優值的老年生活，增進生活品質，對政府來說，也可以避免將來龐大的醫療支出。




圖二、遠距醫療示意圖
資料來源：Information Society Technologies, 2006

醫療支出高漲
醫療支出高漲及保健單位的財政壓力，也是個人化健康照護的重要驅力。以美國為例，在2006年，整體醫療支出就高達2兆美元，佔GDP 15.9 % (參考表一)。在台灣則是197億美元，佔GDP 6.4%，同年健保預算則為4,200億台幣。在財務預算吃緊，給付範圍也不斷緊縮的狀況，個人化健康照護就可用以作為資源分配的決策指引，並能有效且合乎公平正義的分配有限的資源。這就是為什麼健康保險及健康管理單位，會對個人化健康照護寄予厚愛。

表一、2006年主要國家健康照護支出比較表
資料來源：Frost & 資料來源: Frost & Sullivan 2007，工研院-IEK整理 (2007/05)

產業的效益
個人化健康照護對相關產業會帶來何種衝擊與改變呢? 以下將依產業別分述探討。

製藥產業
對某些製藥廠來說，根據基因檢測結果才開立處方，似乎意味著縮小族群的病患使用、更侷限的市場，然而個人化醫藥的來臨，可以幫助藥廠找出最合適的治療劑量，即使同一種藥也可以用不同劑量，去申請不同疾病治療的適應症，像治療雄性禿的柔沛（finasteride, 治療劑量1mg ），原先申請的適應症其實是治療攝護腺肥大(治療劑量5mg)。將來還會有更多這樣老藥新用的案例。
而快速篩選出合適的治療對象，相對的也減少臨床試驗的時間及費用，此外，上市後的藥物也能避免因嚴重的不良反應，而慘遭下市的風險，例如Bayer 的Baycol及Merck 的Vioxx都是活生生的案例，不但讓公司收益頓時短縮，後續的訴訟及賠償也一度危及公司營運。當然，專一的市場，也能為藥廠省下不少大型行銷活動的費用，根據國際藥廠行銷協會的非正式統計，大型藥廠每年花費在藥品行銷的費用約佔年收益的25~40%。

診斷檢測產業
廠商利用已知的基因或生物標記，開發出相關的檢測工具，可以提供更有效益以及更針對標的的治療，或稱之為標靶治療。最有名的檢測基因標記而開立處方例子就是治療乳癌的Herceptin。Herceptin對乳癌病患中HER2基因過度表現的患者特別有效，而Dako公司開發的HercepTest以及Roche Diagnostics開發的AmpliChip，就可用以篩選出HER2基因過度表現的患者，此診斷治療(theranostics)模式也在2004年經FDA核准通過。
根據Jan PharmaBiotech的估計，2005年全球個人化醫藥檢測的市場值約為100億美元，預估到了2015年將達405億美元（如圖三）。

圖三、個人化醫藥相關檢測產值

資料來源：Jan PharmaBiotech Report, 工研院- IEK （2007/4）


轉譯醫學(Translational medicine)也是檢測試劑廠商重要的切入點。轉譯醫學的目的是讓基礎科學的研究成果，能盡快的應用於臨床(參考圖四)。

圖四、檢測技術與健康照護演進示意圖
資料來源: IBM Life Sciences Solutions

而新興的臨床檢驗平台，不需長久時間大量資料的累積，便可由實驗室數據，推展出可靠的且臨床可供參考的方向。目前Applied Biosystems的 LC/MS/MS 技術、Affymetrix的 GeneChip以及Agilent的 microarrays都是很成功的案例。

資訊電子產業
人類的DNA約有20,000到25,000個基因，如何讓基因資訊成為有用的臨床數據，就需要生物資訊來處理這些龐大的資料，而資訊平台的整合就非常重要了。以資訊為基礎的醫療（information-based medicine），是運用資訊技術將臨床實務與醫藥研究結合，以增進疾病診斷、治療及健康照護的給予，簡單的說，以資訊為基礎的醫療，就是運用資訊技術達到個人化的健康照護。
美國國家癌症研究院（NCI, National Cancer Institute）自2003年便展開一個名為caBIG（Cancer Biomedical Information Grid），如圖五所示，目的是建立一個生醫資訊網絡，結合全球癌症研究的各專門領域的專家，將研究相


圖五、caBIG 示意圖
資料來源: NCI, US
關要件的資料和研究方法串聯起來。英國、日本或新加坡等國也都有大型的生醫網絡計畫，也使得不少商機也從中而生，例如網路平台建置、資訊內容儲存或通訊系統架設等，都是資通訊業者跨足生醫領域的新契機，像IBM、Accenture、Ericsson或Samsung 都早已洞燭商機，積極發展。

保險業

個人化健康照護的其中一個重要關鍵角色就是保險業者。將個人化健康照護納入幾副是否會增加保險支出呢? 以美國康州的保險公司Aetna為例，藉由導入個人化健康照護，反而節省了四百萬美元的支出。

Aetna自2002年就積極支持基因檢測傳學的治療，提供基因檢測給付給高危險群會員，以及會員尚未納保的家屬，給付範圍還包括醫師及顧問的基因檢測結果諮詢費用。病人一旦開始藥物治療，還會每12週作追蹤，以評估病人對治療的遵囑性以及共病 (cormobidities) 狀況。有2,200納入此計劃的病人目前正在治療中，而10-15%的病人根據臨床證據，不需使用藥物，也減少了無謂的支出。Aetna從病人的治療成效及高度遵囑性，因而節省了四百萬美元的支出。此成功模式讓Aetna將乳癌及C型肝炎，再擴大納入藥物基因的檢測範圍。Aetna在2005年推出C型肝炎管理計劃，確保病人有得到妥善的醫療照護，計劃中的醫療照護不單是指藥物治療還包括疾病管理，另外，Aetna也著力於評估HER2基因對乳癌治療的影響。藥物基因學的發展，對選擇治療展現了應用潛力，並得以在第一時間就找到最佳治療方式。

Aetna的保險條款不但規定對病人基因資訊保密外，還防止基因檢測結果影響健康照護的給付範圍，目前此保險條款已被美國健康保險計劃 (America’s Health Insurance Plan) 採用。另外，為提昇醫師運用藥物遺傳學的治療意願，以及增進對基因檢測結果的解讀能力，Aetna還贊助醫師在職訓練。

根據麻省理工學院Massachusetts Institute of Technology Program on the Pharmaceutical Industry (MIT POPI) and Department of Biology研究顯示：減少無效治療的費用，將可節省醫療支出。影響支出的兩個主要變數，一個是基因檢測費，另一個就是選錯治療方式的費用，若能運用藥物基因學，也就是個人化醫藥，在一開始就選對最佳的治療藥物，將可對節省醫療支出帶來正面效益。

IEK 專業意見

個人化健康照護改變了個人的對健康與疾病的概念，也改變了健康產業的結構。對保險給付者、健康管理機構以及產業界來說，新的觀念正在導入，而新的服務模式也在浮出中。

然而個人化健康照護的概念是否能導入健康服務中，需要醫療服務提供者，即醫院、藥廠、設備廠商，及健康管理機構，如衛生部、健保局等，再加上民眾意識共同提昇，才能讓個人化健康照護落實。目前對醫療服務提供者的挑戰，在於跨領域的合作；對於健康管理機構的挑戰，在於醫療支出的變數；而對於個人的挑戰，則在隱私權及倫理的考量。

個人化健康照護的發展，確實能減少無效的治療、增進臨床治療成果、減低副作用、增進藥物反應且開發出更有效的標靶藥物，這些都是個人化健康照護增進醫療成果及生活品質的重要意義。

對保險給付者、健康管理機構以及各個產業界來說，個人化健康照護充滿錢景，對個人來說更是莫大的福音，在個人化健康照護已宣告來臨的時代，個人化健康照護，悉金ㄟ!

(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2007/4)

主動參與式的健康照護

一、個人化的預防醫學

「早期預防，早期治療」是公共衛生學上教育民眾的常見標語，所以大眾對於避免抽煙，遠離肺癌；低脂飲食，以防心血管疾病的基本常識，也都能倒背如流。然而，對於許多不抽煙的女性為何會肺癌，身材標準的壯年才俊卻發生中風或心肌梗塞，讓人不禁懷疑除了生活習慣外，疾病的發生與否，似乎被更強力的力量主宰著。先天性的遺傳物質，也就是基因，的確決定了我們對疾病的感受性，然而後天的生活習慣等驅動因子，就成了疾病的控制因素。透過基因檢測，預知個人疾病發生的風險，並避免後天的疾病驅動因子，就是現在熱門的醫學趨勢-個人化的預防醫學。

二、強調個人主動參與的健康照護

個人化預防醫學的核心，包含以更準確、更前期的分子層級的檢測，以及依照個人疾病風險給於適當的健康管理建議，更重要的是個人主動積極的參與健康照護，不單是把個人的健康問交給醫師便罷。這樣的主動參式的健康照護首先由杜克大學的Ralph Snyderman 教授提出，稱為”預期式的健康照護” (Prospective Health Care, PHC)，包含偵測、個人化、預防以及病患責任 (Prediction, Personalization, Prevention and Patient responsibility)的4P健康照護方式(如圖一)，比3P式的照護更強調病患責任。杜克大學並在2005年成立了 ”預期式健康照護研究中心”(Center for Research on Prospective Health Care)與 ”預期式健康照護俱樂部” (Prospective Health Care Club)。”預期式健康照護研究中心” 以基因體學、蛋白質體學、代謝體學與生物資訊等科學作基礎，從分子層級的檢測資訊作更準確的危險因子評估，提供個人化的預防措施，期望能預防或延緩慢性疾病的發生。而”預期式健康照護俱樂部”則是全美首創，由大學生發起的健康促進團體，不但從課程設計上帶入預防性健康照護的概念，定期發表研究結果，並舉辦研討會，結集醫界、學界與產業界人士共同討論與推動預防性的健康照護，更推動社區服務，指導民眾如何建立健康的採購習慣，選擇更健康更適合自己的食物。

圖一、”預期式的健康照護” (Prospective Health Care, PHC)模式
資料來源: 杜克大學預期式健康照護研究中心


有別於現行的疾病導向 (disease-oriented)的健康服務並只針對特別狀況作處理，預期的健康照護PHC重於治療的醫療照護模式將焦點放在健康問題的偵測與預防上，不但有益於提升健康照護的服務，還能降低未來龐大疾病治療的支出，估計每年花費在健康照護上的支出，有75%是可避免的。以病患的觀點出發，”預防性的健康照護” 始自疾病發生前便開始提供服務，由基因檢測與後天環境的危險因子分析，再加上家族與個人的疾病史的資訊，醫師與病患共同擬訂一項個人專屬的健康照護計劃，將罹病的危險因子控制到最低，以預防疾病症狀的發生。因病患了解自己罹患某疾病的風險，所以會主動的遵行這套共同制定的健康計劃，而這健康計劃還會有健康教練作持續性的指導與支持。

三、台灣的個人化預防醫學

以醫療照顧服務品質優出的台灣，並不讓歐美日專美於前，許多握有相關技術與市場的廠商，也相繼切入個人化預防醫學的領域。在高階健檢佔有一席之地的哈佛健診以健康管理角度，將分子診斷與分子影像納入健檢，並輔以基因諮詢失解讀檢測結果，配合後端飲食與運動建議，持續追蹤服務; 以直銷方式成功的打造健檢王國的美兆集團，旗下的生命工程事業群著力於開發生物科技及基因工程的相關技術，提出”改善生命本質”的具體方案，也就是個人化的健康管理。台灣基因檢測堪稱第一的賽亞基因，過去就提供許多個人化醫學相關的檢測服務，如干擾素或抗憂鬱劑的”藥物適治性”檢測，以及急性心肌梗塞、高血脂或氣喘的多基因遺傳疾病的疾病風險預測。現在更整合成整套的服務模式，不但與國內的生達藥廠合作，在檢測出肥胖型態後，有特製的套餐可供調理體重，更將觸角延伸至國際，與澳洲的GICE Life Sciences Inc合資共同開發「Humanic 678」，欲打造出一個以基因體應用為核心，同時能無線整合週邊相關服務的全新健康產業商業模式。台灣基因、優質基因與達易特基因等公司也自2004到2006年之間相繼加入基因檢測服務的行列，目前提供的服務以癌症檢測為主，此外則是被視為萬病之源的肥胖，最受檢測公司與消費者青睞。

四、結語

個人化的預防醫學必須結合檢測與個人主動式的參與，才能真正達到預防的效益。過去雖有新興的科技提供罹病風險的檢測，然而缺乏後端的解決方案，也就是配套的健康管理服務，使得基因檢測相關服務僅限於新生兒篩檢，難以擴展市場，而檢測服務因市場侷限，使得檢測費用也因耗材不普及而居高不下。國人在養身保健上的文化深植久遠，擁有個人化的預防醫學上最重要的第四P- Patient responsibility，即個人主動式的參與，在眾檢測廠商與健康管理信心投入後，期望服務帶動技術，讓台灣的”個人化預防醫學事業”發光發熱。

(本文作者為工研院IEK黃以馨分析師發表於 2008/08)

印刷感測器 感動您的健康生活

隨著老年人口的增加，健康照護需求日增，無論是早期偵測早期預防的個人化預防或是分散式照護 (point-of-care)都是目前健康照護的重點。傳統的求診過程，通常是在病人有些疾病的徵兆出現，例如乳房觸診發現腫塊，或皮膚上的痣發生明顯變化而主動到醫院求診，醫師會安排切片並由專門的病理醫師分析判斷，推測罹病的可能性或是病程，並推測可能的治療方式。然而此傳統診斷的方式卻隱含了許多的問題，而且當病人感到徵兆或組織產生病理變化時，往往病程已進行到某一程度了。
如果有操作簡易的檢測工具，讓民眾可以不需到醫學中心，能在診所或居家作檢測，而如果這樣的檢測的價格低，可以更經常性的檢查，便能真正作到早期偵測早期治療，並透過檢測以追蹤健康情形的變化。這也是預防醫學及分散式照護的意涵，強調的是可及且即時的照護，而這樣方便又便宜的服務現在有印刷式有機感測器來為我們達成。
印刷式有機感測器運用印刷製程，製造成本低於需光罩、真空、無塵環境傳統感測元件製程，且有機發光體在偵測到標的後會自行發光，不需額外光源，所以體積比傳統感測器更輕巧，尤其是lab-on-a chip的檢測應用，參考圖一，結合以微流體為基礎的微矩陣以及印刷式有機感測技術，所有的檢驗步驟將能在單一晶片完成，意即檢體不需送到實驗室便可就進檢驗，複雜的檢測流程也不需依賴熟稔技術的檢驗人員便可操作。

圖一、結合微流體的微矩陣及印刷式有機感測技術的lab-on-a-chip system
資料來源: BioIdent Technology Ltd

印刷式有機感測器的運用不僅是在醫療檢測，從基因體與蛋白質體檢測、環境監測、藥品食品的智慧包裝、具感測外部環境與監測生理狀況的智慧衣，甚至是偵測生化武器與流行疾病的監測，都是印刷式有機感測器的應用範圍，參考圖二，直接間接都能運用於增進我們的健康生活。

圖二：印刷式感測器的應用領域
資料來源: 工研院IEK (2008/06)

在訴求個人化預防醫學的時代，從基因檢測作分子層級的診斷、到驗尿或血糖之體外檢測、為個人服藥時間設計的智慧藥盒、穿戴式的生理監測儀器、防跌倒感測網，全都可運用印刷式有機感測器提供更經濟、使用便利的產品。這樣的應用已受到市場的回應，根據NanoMarkets 公司的市場分析，估計2007年全球印刷式有機感測器的市場約有1.6億美元，預測到2015年可達23.2億美元，年複合成長率高達39.75%。印刷感測器，感動健康生活，也將動感未來市場!

(本文作者為工研院IEK黃以馨分析師發表於 2008/06)