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2008年11月27日 星期四

尋找生技金鷄母-生技大排行

一、 生技藥品比一比

生物製劑,為生技產業中發展最具潛力的項目,在2006 年,前十大產品加起來就已超過341.5 億美元,佔所有生技藥品營收的50%以上,其中Amgen 的與Enbrel與Aranesp,Johnson & Johnson 的Remicade,以及Genentech的Rituxan等四項超級明星藥物,在2006 年的銷售額都已超過40 億美元,參考表一。


表一 全球前十大暢銷生物製劑

檢視目前已開發之生物製劑,多以癌症、自體免疫與血液疾病相關的藥物為主。根據2006 年的銷售額,前十大生物製劑中,紅血球生成素就佔了四項,分別是Procrit/Eprex 、Aranesp、Epogen 與Epogin,加起來共有116.8 億美元的銷售額。而單株抗體藥物更是生物製劑中的超級金雞母,佔10 項中的四項(Gleevec/Glivec 未包括在內),加起來就有160.4 億美元的銷售額, 而其中的第一、二名,Enbrel與 Remicade,皆是抗類風濕性關節炎的產品。(詳細藥品介紹可參考2007年生物應用工程產業年鑑。)

二、 生技公司大排行

前十大生技公司,在近幾年變動不大,但2006 年,卻有兩家新進前十大排行的生技公司,分別是 Celgene CP 和 Amylin Pharma Inc.,參考表二。

表二、 全球前十大營收生技公司
Celgene 致力於開發抗癌及疫相關的藥品,領先藥品REVLIMID® (lenalidomide),在2006 年6月經FDA 核准,是治療多發性骨髓癌(multiple myeloma)的藥,此外,一個多年的老藥THALOMID® (thalidomide),在2006 年5 月經FDA 核准,可用以治療多發性骨髓癌與紅班性狼瘡(erythema nodosum leprosum;ENL)的多重適應症,使得營業額比起往年,攀升將近一倍。
Amylin 成立於1987 年,專注於研發與胰島素相關的產品,旗下的兩項治療糖尿病的產品Symlin 與Byetta 是治療糖尿病的新類別藥物,在2006 年分別為Amylin 帶來 4.3 億美元及4,80 萬美元的營收,營收的成長除了藥品卓越的療效以外,與Eli Lilly 的全球行銷策略合作,以及2006 年底Symlin 與Byetta 納入美國健康管理機構的給付(Medicare Part D)都是強力的營收倍增因素。

三、 生技產業大未來

根據Med Ad News的報告,2006 年全球生物製劑的市場銷售額,高達734 億美元,佔總體製藥11.4%,比起2005年,成長了14%。而2011 年預估可以成長至920 億美元,2004~2011 年平均成長率為10.3%,除了預期許多新的生物製劑將陸續被核准,若以每個治療個案而言,生物製劑的使用量,也多較化學藥物來得高,因此未來的生物製劑需求量仍將隨著舊產品的銷售,以及新產品的推出而持續成長,市場仍相當樂觀。然而值得注意的是,雖然生物製劑的未來市場將持續成長,但成長趨緩,生物製劑市場的成長率預計在2006 年之後,開始面臨不升反降的趨勢。這是由於全球的產能無法在短期快速擴充所致。由於生物製劑通常需要利用細胞培養技術進行生產,生產成本較高,也較為耗時,加上更為嚴格的品管來確保藥物的安全性,生物製劑的生產效率往往比不上傳統化學藥品,在市場需求的大量成長之下,生物製劑的量產供給成為產業成長的重要關鍵,產能不足將影響市場的成長;另一方面,許多老牌的生物製劑,包括Procrit、Genotropin 等,開始面臨主要專利過期的壓力,為了因應可能面臨的潛在生技學名藥(Biogenerics)的壓力,價格調降與其他的競爭因素,都可能影響市場的成長速度。

(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2007/07)

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