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2014年11月26日 星期三
2010年11月29日 星期一
2010年1月26日 星期二
許市長約見市警局4名鑑識菁英及2名負傷擒毒販員警
發佈日期： 99.01.25 發佈單位： 新竹市政府 發佈類別： 警政消防
許市長約見市警局4名鑑識菁英及2名負傷擒毒販員警
詳細新聞內容
新竹市長許明財今（25）日下午約見4名與李昌鈺博士赴星國取經員警及2名負傷擒毒販員警，除了恭喜新竹市警局鑑識課股長李承龍博士與課員黃柏凱、偵查佐彭明德、李智偉等4名鑑識菁英，有機會學習國外新的鑑識觀念，進行實務交流，透過高科技辦案，讓新竹市治安更好，也對新竹市警局刑警大隊偵三隊分隊長江武勝和小隊長徐坤榮，英勇除暴安良的行為，表示稱許。
許市長對於新竹市警察局長李金田，指派基層鑑識人員在國際鑑識專家李昌鈺博士帶領下，到新加坡展學術交流考察，將國外新的鑑識觀念、技術引進台灣，不僅讓我國的鑑識水準與國際接軌，更讓鑑識科學向下紮根，增進員警科學辦案實務經驗，表示稱許，同時也指示警察局追加預算辦理相關考察活動，讓更多員警有學習的機會。
對於新竹市警局刑警大隊偵三隊分隊長江武勝和小隊長徐坤榮，日前在前往新竹縣橫山鄉山區，逮捕販毒集團成員時，被拘捕對象家中飼養的3條惡犬咬傷左腿，許市長除表慰問外，希望員警在除暴安良的同時，要多加注意自身安全。
2010年1月4日 星期一
自由電子報 - ＜李昌鈺帶隊考察＞星國取經 竹警增廣「鑑識」
＜李昌鈺帶隊考察＞星國取經 竹警增廣「鑑識」
李昌鈺博士（左）與得意門生李承龍博士（右）共同致贈新竹市警局紀念警徽給國際友人。（記者蔡彰盛翻攝）
記者蔡彰盛／專題報導
在國際鑑識專家李昌鈺博士帶領下，新竹市警局日前派出4名鑑識精英，到新加坡展開一週的學術交流考察，將國外新的鑑識觀念、技術引進台灣，不僅讓我國的鑑識水準與國際接軌，更讓鑑識科學向下扎根。
李昌鈺此次帶領得意門生、新竹市警局鑑識課股長李承龍博士與課員黃柏凱、偵查佐彭明德、李智偉，到新加坡參訪、交流與講學。
在新加坡警察訓練學校中，一行人看見實境模擬大樓，這棟建築物布置成銀行、商店、爆炸案或刑案現場、公寓、廣場、酒店、地鐵捷運等各種實境模擬場景，在地小人稠的當地，政府為治安做下如此巨大投資，令人印象深刻。
指導教官於警員臨檢、盤查、攻堅時，指導標準作業程序，透過攝影機及麥克風，監控觀察員警執行程序對錯，藉由情境教學的臨場壓迫感，達到訓練目的。
新加坡刑事實驗室是亞洲少數高標準實驗室機構，不同於台灣，它不屬於警察部門或政府機關，是獨立機構，也因其超然的立場，讓案件兩造無法質疑其正確性。甚至周遭國家也請求代為鑑驗刑事證據。
特殊的是，新加坡司法制度完全依照證據認定主義，警方除非有確切證據，才能將案件移送給檢方偵查，一旦檢方不起訴，則移送警方要寫報告，這與我國現行移送制度大相逕庭，我國警方只要「有犯罪嫌疑」，先移送再說，就算檢方事後不起訴，移送單位也無責任，這點星國對於人權維護的周延，確較我國先進，同時更可避免濫訴。
以往出國考察，總是一群人跟著長官浩浩蕩蕩走馬看花，但新竹市警局局長李金田堅持，這次全部讓基層鑑識人員「見世面、學功夫」，李承龍說，這對鑑識人員是難得的寶貴經驗，學到很多國內不可能的體驗。
自由電子報 - 「鑑」微知著 「邏輯樹」助破案
2010-1-4
「鑑」微知著 「邏輯樹」助破案
記者蔡彰盛／專題報導
「冷冰冰的鑑識科學，為的就是捍衛活生生的人權！」這次到國外取經交流的新竹市警局鑑識人員們，到國外與李昌鈺博士一同拜會、講學，不但受益良多，個人觀念與視野的拓展，更是無價的收穫。
我國刑事訴訟法規定「犯罪事實應依證據認定之，無證據不得認定犯罪事實。」這就是所謂的「無罪推定主義」。在犯罪偵查的過程中，證據等同呈現案件發生的事實，更是司法審判基礎，所以在犯罪偵查的過程中，證物扮演極重要的角色。
李昌鈺利用「邏輯樹」的觀念，教導此行鑑識人員釐清現場的各種疑問，亦即辨識、鑑定、個別化及重建等4大部分。李昌鈺說，藉由完整現場勘察的結果，除可釐清供詞真偽外，對於案情真相的探究，也有很大的幫助。
新竹市警局鑑識課股長李承龍進一步闡釋邏輯樹觀念，也就是調查的重點包含現場描繪（第一現場或第二現場？主動或被動？有組織或凌亂的？一般或計畫的？）、現場勘察、屍體勘驗（鑑定性別、種族、年齡、身高、體重、指紋、牙齒、刺青、特殊記號、臉部特徵及DNA）與現場證物（暫時、情況、型態、轉移和關連的）等重點。
2009年10月6日 星期二
2009年6月28日 星期日
清大醫博士李承龍 讓鑑識科學平民化 - 奇人鮮師榜 - 校園指南 - udn校�
清大醫博士李承龍 讓鑑識科學平民化 - 奇人鮮師榜 - 校園指南 - udn校�
【聯合報╱記者張念慈／新竹市報導】
清大生醫博士李承龍，常受邀演講，釐清民眾對警方採證過程的疑惑。（記者張念慈／攝影）
新竹市警局鑑識課代理課長李承龍，是國際鑑識大師李昌鈺嫡傳弟子，日前甫完成清大生醫工程與環境科學研究所博士學位。他的偶像是福爾摩斯，希望未來能發揮福爾摩斯精神，破獲更多刑案。
「如果證據被掉包了怎麼辦？」「鑑識人員最重視誠實，不容許栽贓和造假。」日前李承龍受邀到竹市婦女社區大學演講，許多人提出疑問，李承龍舉美國著名的辛普森殺妻案為例，鑑識人員自作聰明，將辛普森的血，事後滴在刑案現場，結果因警方的無效採證和惡意栽贓，導致辛普森謀殺罪名不成立。整起案件中，因勘查人員的資格問題，和現場勘查品質不佳，致使證物蒐集不當，錯失了破案的時機，值得國內借鏡。
李承龍強調「凡走過必留下痕跡」，他的轎車曾被不明人士擦撞，留下紅漆，他透過這個線索找到了肇事的駕駛。他也曾辦過一起機車女騎士被後方貨車撞上的案子，他查訪了上百輛貨車，透過電腦影像處理，在一輛看似沒有留下任何擦撞痕跡的貨車上，找到「機車車牌的轉印痕跡」，漂亮破案。
李承龍的博士論文以「未消化的番茄種子在刑事鑑識上的運用」為題，鑑識長相雷同的各種番茄種子，正確分析出其實際所屬品種、大小、顏色、甚至形狀等，進而追蹤出死者生前可能在哪裡吃下該種番茄，再據此作為破案線索。
李承龍說，就學期間老師不斷強調「誠信」的重要。曾有老師把玻璃瓶打破，學生花一個學期要拼湊出玻璃瓶原始的模樣，結果學期末只有一個學生拼出來，但他卻被當掉。原來，老師一開始就把玻璃瓶碎片抽走一片，根本不可能拼出來。
老師也曾給大家一杯飲料，要求化驗它的成分，有同學化驗不出來就亂掰，結果也被死當。原來，老師給的是「水」，根本不可能有其他成分存在，同學因為「想太多」，反而忽略了證據的真實性。
【2007/06/27 聯合報】
HiNet 新聞網-社會-破大案 領略人車落水逃生秘訣
HiNet 新聞網-社會-破大案 領略人車落水逃生秘訣
破大案 領略人車落水逃生秘訣
自由時報 / 2009/06/28
〔記者蔡彰盛／竹市報導〕李承龍在83年時，曾在新竹市偵破一起3400萬元的詐領保險金案件，他從這個案件當中，領略到人車同時落水的逃生秘訣，他每每在講課時，都會提出來和學生分享，尤其夏日將屆，遇颱風或溪水暴漲導致人車落水案件增加，他更是希望各界廣為宣導，以救人一命。
83年間，竹市某男子替妻子投保3400萬元意外險後，開車偕妻到新竹漁港，結果人車同時墜海，男子僥倖逃出，妻子卻溺斃。當時李承龍就感到奇怪，罹患小兒麻痺的他聲稱能打開車門逃出，四肢健全的妻子卻不能，與常理不合；經實地測試，發現水中車子所承受的水壓極大，要打開門根本不可能，深入訊問後，嫌犯始坦承為保險金殺妻。
不過也因這次的試驗，讓李承龍發現一件事，因為車子突然墜海或在水中，電動車窗必因電線浸水斷路而失效，若非駕駛手捲窗戶舊型車，絕對無法打開車門，通常人的本能都會驚嚇急躁慌了手腳，最後因吸入大量的水而腹部鼓脹溺斃。
李承龍說，遇到這種情況，當事人一定要冷靜，靜靜讓水充滿車內，把握最後的空氣深呼吸，等到車內滿水，這時車內車外的壓力達到平衡，再試推車門，就一定能夠推開而逃出。
2009年6月7日 星期日
腿部肌肉训练(附图)
腿部肌肉训练(附图)股四头肌 后蹲
起始姿势 
站在深蹲架前，屈膝，两手握住深蹲架上的杠铃并担负在颈后肩上。向前走两步，两脚开立，略宽于肩，足趾稍向外撇，身体伸直
动作过程
屈膝下蹲到大腿上面和地面平行或稍低，静止一秒钟，大腿和臀部用力使两脚蹬地，使身体回复到直立。按规定次数和组数重复再做。完成后，退回几步，把杠铃放回深蹲架上。
呼吸方法
下蹲时呼气，起立时吸气。
注意要点
在做整个动作的过程中，背部要平直，上体勿前倾，臀部不要后突，后腰要下塌，动作要稳定。腿部快伸直时，用力挺直膝关节。
股四头肌 前蹲
起始姿势
站在深蹲架前，屈膝，两手握住深蹲架上的杠铃托在胸前肩上。向前走两步，两脚开立，略宽于肩，足趾稍向外撇，身体伸直
动作过程
屈膝下蹲到大腿上面和地面平行或稍低，静止一秒钟，大腿和臀部用力使两脚蹬地，使身体回复到直立。按规定次数和组数重复再做。完成后，退回几步，把杠铃放回深蹲架上。
呼吸方法
下蹲时呼气，起立时吸气。
注意要点
在做整个动作的过程中，背部要平直，上体勿前倾，臀部不要后突，后腰要下塌，动作要稳定。腿部快伸直时，用力挺直膝关节。
股四头肌 腿举
起始姿势 
仰卧在“腿举架”的底板上，蜷缩双腿让整个脚底顶住加重板的底面。
动作过程
两腿用力向上蹬板，到两腿完全伸直，同时尽力收缩股四头肌。静止一秒钟，屈膝，让加重板慢慢下降到先卡定的高度。重复再做。
呼吸方法
用力蹬板时吸气，回降时呼气。
注意要点
仰卧时，臀部正对加重板的中心下方。蹬板时，整个脚底平贴住板底。
股四头肌 坐式腿屈伸
起始姿势 
坐在专制长凳上，在滚轴的另一边加上所要重量的杠铃片，两脚勾住滚轴，小腿与大腿成90度角。
动作过程
两腿用力收缩股四头肌，伸直膝关节，使小腿向上挺直。静止一秒钟，垂下小腿，重复再做。
呼吸方法
用力蹬板时吸气，回降时呼气。
股二头肌 立式腿弯举
起始姿势
站在一高木块或矮凳上，一脚系一哑铃，自然直悬在木块外，另一腿支撑体重，一手或两手扶墙或木条。
动作过程
屈膝，把小腿用力尽量向后弯起，静止一秒钟，同时尽力收缩二头肌。自然垂下小腿到原来位置，重复再做。
呼吸方法
弯起小腿时吸气，下垂时呼气。
注意要点
弯起小腿时，不要让大腿前后摆动。
股二头肌 俯卧腿弯举
起始姿势
俯卧在专用长凳上，两脚踝伸钩在滚轴下面，滚轴另一面加上所要重量的杠铃片。
动作过程
屈膝，把小腿向后弯起，到最高点时尽力收缩二头肌。静止一秒钟，伸直下小腿到原来位置，重复再做。
呼吸方法
弯起小腿时吸气，放下时呼气。
注意要点
弯起小腿时，大腿平贴凳面。如没有专用的腿弯举凳，可俯卧在普通的长凳上，脚系哑铃、杠铃片做。
小腿 站立提踵
起始姿势
将杠铃放在颈后肩上，两脚开立，脚尖稍向里扣或外撇，脚掌站在垫木上，脚跟露在垫木外。
动作过程
收缩小腿肌肉群，使脚跟尽量提高，使腓肠肌彻底收紧。静止一秒钟，放下脚跟，还原。重复再做。
呼吸方法
提起脚跟时吸气，放下时呼气。
注意要点
脚跟上提和下降时要注意保持重心稳定，身体踮高时，前额要领先上提。下降时，要让脚跟低于垫木面。
小腿 驴式提踵
起始姿势 
用脚掌站在一长垫木边上。向前屈体，两手扶在身前凳上。让一同伴骑坐在身后臀部上。
动作过程
收缩小腿腓肠肌，使脚跟尽量上提，静止一秒钟，降下脚跟，重复再做。
呼吸方法
提起脚跟时吸气，降下时呼气。
注意要点
要让骑在身上的同伴尽量后坐，使身体重量主要压在臀部上，而不要在腰上。降下脚跟时要低于垫木面。开始几下，不要立即达到最高度以免小腿抽筋，然后逐步提高，并彻底收缩腓肠肌。脚跟下降时，要尽量低于垫木面，以加大升降幅度。
2009年5月19日 星期二
2008年11月28日 星期五
藥物基因學的經濟效益
一、前言
藥物基因學的崛起，使健康治療往個人化醫療的目標，得以向前跨一大步，並可以預測個人是否有罹患某種疾病的傾向，或用以選出對個體最適的治療藥物。藥物基因學的崛起使疾病治療及藥物的研發邁入新的里程，而這門新顯學要如何為醫療產業帶來價值？對科學家、製藥界或一般大眾的意義又在哪裡呢?
二、非營利組織的觀點
美國一個大型的非營利照護機構，Kaiser Permanente，就提供廣泛的基因檢測的方案予會員，目標族群為胎兒、新生兒、兒童、成人及癌症患者，篩檢常見的基因疾病如纖維囊腫。檢驗結果由基因專業人員執行資料判讀，並可供醫師申請查閱。檢測者能藉以得知家族病史，或作為婦女考慮是否懷孕的參考，並找出是否為某特定疾病的高危險群，也可以當作積極預防的依據，例如半年一次的乳房攝影、核磁共震或手術，也可篩選出基因缺陷的胎兒。重要的是，要藉由檢測得知什麼訊息，以及對病人與家屬的意義是什麼？大部分的基因篩檢的動機，都由自於病人想檢測是否有罹患某疾病的傾向，Kaiser Permanente基因學部門的主持人Dr. Bachman認為：一但異常基因被檢測出，就會當作是病人的醫療記錄的一部份，其意義及效益是遠大於檢測所須支付的金額，有些人因擔心基因歧視的問題而反對執行基因檢測，但那畢竟是少數的例子。
三、保險公司的成功案例
美國康州一家保險公司，Aetna，運用藥物基因學來服務顧客，進而節省了四百萬美元的支出。Aetna自2002年就積極支持基因檢測傳學的治療，提供基因檢測給付給高危險群會員，以及會員尚未納保的家屬，給付範圍還包括醫師及顧問的基因檢測結果諮詢費用。病人一旦開始藥物治療，還會每12週作追蹤，以評估病人對治療的遵囑性以及共病 (cormobidities) 狀況。有2,200納入此計劃的病人目前正在治療中，而10-15%的病人根據臨床證據，不需使用藥物，也減少了無謂的支出。Aetna從病人的治療成效及高度遵囑性，因而節省了四百萬美元的支出。此成功模式讓Aetna將乳癌及C型肝炎，再擴大納入藥物基因的檢測範圍。Aetna在2005年推出C型肝炎管理計劃，確保病人有得到妥善的醫療照護，計劃中的醫療照護不單是指藥物治療還包括疾病管理，另外，Aetna也著力於評估HER2基因對乳癌治療的影響。藥物基因學的發展，對選擇治療展現了應用潛力，並得以在第一時間就找到最佳治療方式。
Aetna的保險條款不但規定對病人基因資訊保密外，還防止基因檢測結果影響健康照護的給付範圍，目前此保險條款已被美國健康保險計劃 (America’s Health Insurance Plan) 採用。另外，為提昇醫師運用藥物遺傳學的治療意願，以及增進對基因檢測結果的解讀能力，Aetna還贊助醫師在職訓練。
四、國家型的大規模篩檢
1994年，荷蘭進行了最大規模的基因檢測首例。因家族性高膽固醇血症 (Familial Hypercholesterolemia, FH)會引發動脈硬化、心血管疾病及猝死，使得平均壽命大幅縮短，在西方國家的發生率約為千分之二到三。而病人通常也是在心血管症狀明顯，經檢查後才知道自己是FH的患者，也才開始使用降血脂藥治療，為減少無預警的猝死以及心血管疾病的龐大醫療支出，篩檢出FH的病患，就成為預防心血管疾病的重要目標。荷蘭在審慎成本效益評估後，進行全國家族性高膽固醇血症 (Familial Hypercholesterolemia, FH)的基因篩檢。
如何篩選呢？有許多不同的篩選方案。由電腦模擬的結果顯示，對成人族群是最有成本效益的方式是從FH病人家屬篩選潛在病人；對年輕族群最具成本效益的方式則是全面篩選。
在1994 年，荷蘭政府決定全國全面性篩檢FH的國人。大規模的針對高危險群的家屬作基因檢測，在症狀開始前就將FH的個案確認出來，並開始給於降膽固醇藥物治療，旨在即時降低心血管疾病的危險性，而長期服藥治療也使血中膽固醇值顯著的下降。此計劃執行的結果，使新個案平均增加3.3年的壽命，每百人中就有26人可免於心肌梗塞發生，而終生增加的醫療費用及相關檢測費平均每人為7,500美元，相較於增加的生命餘年價值為8,700美元。研究中顯示，成本效益最差的案例，最多每增加一年壽命的代價是38,300美元。
五、結論
對健保給付單位來說，能更快找出合適治療劑量，減少錯誤嘗試的給藥期，也可減少醫療支出。根據麻省理工學院Massachusetts Institute of Technology Program on the Pharmaceutical Industry (MIT POPI) and Department of Biology研究顯示：影響支出的兩個變數，一個是基因檢測費，另一個就是選錯治療方式的費用，若能運用藥物基因學，在一開始就選對最佳的治療藥物，將可對節省醫療支出帶來正面效益。
對藥廠來說，運用藥物基因學，可以開發更安全、更具療效的的藥物，降低研發成本，並且有利於通過衛生主管機關的核准。以藥物基因體學發展的藥物不但價值較高，還能避免上市後，因藥物不良反應，而慘遭下市的命運。根據Research and Markets的研究指出，以產品生命週期30年的現淨值（Net Present Value）來算，平均以藥物基因體學發展的藥物比傳統藥高出8,500萬美金的價值。
哪些療法最符合成本效益？什麼醫療措施可以帶給全體民眾最佳的健康效益？從資源分配的角度來看，藥物基因學將可用以尋求解答。
(本為作者為工研院IEK分析師 黃以馨 ,發表於2006/10)
2008年11月27日 星期四
流感疫苗增產 全球總動員
在禽流感威脅伺伏之下，預防與控制再一次的流感大流行，是全球衛生防疫重要的共通課題，而施打流感疫苗，則是目前公認最有效的傳播控制方法。2006年10月，在以色列傳出四人使用流感疫苗VaxiGrip 猝死的案例，引起一度緊張，台灣也緊急發布暫時停止此疫苗的施打，所幸在深入調查後，得知此猝死事件為個體過敏反應，排除為疫苗製造品質的問題，並公告恢復疫苗施打。此事件的發生突顯出兩個重要的問題，一是疫苗的供應；另一則是疫苗的製造技術。
目前全球流感疫苗的供應量，有90%以上集中在少數幾家藥廠，以產量排名依次為VaxiGrip的所屬公司Aventis Pasteur、大舉買下加拿大疫苗領導廠商ID Biomedical 的GSK、Merck、Wyeth以及剛併購Chiron的Novartis。總計，年產量為3.5億劑，最高產能為5億劑。以每人每年需施打兩劑來算，目前全球流感疫苗的最高產能，只能供應2.5億人次。台灣目前使用的疫苗有三種，分別是Aventis Pasteur 的 Vaxigrip、GSK 的 Fluarix 以及日本北里研究所製造由國光生物科技在台分裝的 KKB/KI-Flu。根據95年度流感疫苗接種計畫，成人劑型、幼兒劑型分別採購近180萬劑及37萬劑，提供65歲以上、醫護、禽畜業者等對象使用。以台灣2,300萬人口數計算，採購量尚不足供應1% 的總人口量。
在流感疫苗的製造技術方面，目前以雞胚胎培養法為主。根據日本北里研究所（The Kitasato Institute Research Center for Biologicals）的新流感疫苗生產技術，平均需3到9個蛋才能製造出一劑疫苗，生產過程約需六個月，而對雞蛋過敏者也容易對此類疫苗過敏。
根據世界衛生組織的統計，為防範感冒大流行，全球所需的流感疫苗劑量仍有數十億的缺口，要補足這數十億劑的缺口需各國通力合作。於是在2006年5月，於日內瓦召開會議，提出了「全球動員計劃」(Global pandemic influenza action plan to increase vaccine supply, Global Action Plan)。分短中長期各訂出行動方案，此計劃有三大方向：第一，增加疫苗施打人數以刺激產業；第二，增加疫苗產能；第三，研發新穎技術。依規劃，2008-2009年目標產能為23.4億劑。
在使用人數的增加上，依疫苗使用之普及度及可近性分為三類，分別設定目標。第一類為疫苗使用普及區，如美國、日本，由目前15%使用率，預計在2010年之前提升為75%；第二類為中高所得之非普及區，如台灣，則需由政府制定政策，將施打疫苗納入醫療計畫；第三類為低所得地區，建議依需求訂出健康政策的優先順序，並提供較低價的疫苗。
在增加產能上，增建疫苗廠，並改良佐劑(adjuvant)添加、採用皮內(intradermal) 疫苗接種法或使用去活性疫苗。在緊急時若生產去活性 (inactivated)疫苗，可使最高產能由原5億劑增加到6.5億劑，而添加佐劑及皮內接種，都可減少疫苗原液使用量。在增設廠房上，估計約需20-90億美元的資金。
表一 新技術的效益及例舉廠商
資料來源: 各公司網站；IEK -ITIS計畫, (2006/11)
在技術研發上，則往開發新的佐劑、研發廣效及長效疫苗、增強疫苗效價、開發新的製法與新的疫苗接種法等幾個方向著手(參考表一)。佐劑的使用可以強化疫苗的效果，即以較少的劑量達到等同的功效，然而佐劑的添加也往往是過敏的起因。目前常用的為氫氧化鋁，現有新的佐劑MF-59及AZO4正在臨床試驗評估中。使用細胞培養法、合成DNA序列法及運用類病毒免疫法都是可能的方式。目前雞胚胎疫苗成本一劑為3到7美元，而細胞培養法則有可能降到0.1美元。
提高需求量是提升產業最重要的根本，所以也是WHO行動計畫的第一步。從供應與需求的角度來看，流感疫苗的產業尚未進入自由市場機制。製造廠的整併，使流感疫苗的供應呈現寡占(oligopoly)的局勢；流感病毒的高變異性、使用季節、年度的局限，使得製造為依訂單生產(make to order)；而疫苗製劑需要獨立廠房設備並配合大量雞蛋的供應，所需的龐大資金也造成產業高度進入障礙。整個產業的供應需求，受到公衛政策及政府”無形的手”左右，需求與供應之間的落差，也仰賴政府背書及承擔風險，使得政府採買成為主要需求量來源。在WHO的全球動員計劃下，強化了廠商投入的信心，勢必也將對疫苗產業的獨特性帶來改變。
(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2006/11)
從全球疫苗現況 看台灣產業機會
自1798年，人類首度使用牛痘疫苗來控制天花感染，而後也成功用以控制曾被視為絕症的疫疾，如鼠疫、黃熱病等，並使這些疾病在人類文明史上絕跡。世界衛生組織更認為，有兩項利器是公共衛生上最具效益的，其一是乾淨的用水，另外一項就是疫苗，因此疫苗對公共衛生的效益與重要性不言而喻。雖然疫苗是公衛的利器，但過去一直受限於市場小、獲利不佳，疫苗購買者多為政府單位，廠商不願意投入，故疫苗產業並不受傳統製藥廠重視。近年來，Merck與GSK看中了自費市場及成人疫苗的成長潛力，投入研發並成功推出廠品上市，疫苗市場迅速活絡起來。
目前台灣疫苗仍是仰賴進口，只有少數是由國內自行生產，而國內有能力生產疫苗者也僅有衛生署疾病管制局、國光生技公司等。有鑑於此，行政院早於民國八十五年便提出「人用疫苗自製計畫」，而後在九十二年也由國家衛生研究院組成疫苗研發中心及成立生物製劑先導工廠，除了推動人用疫苗以及流感疫苗的自製，建立國家本土防疫力量，也希望藉此促進我國生技產業發展，提升產業水準。根據海關進出口統計資料整理得知，國內自製疫苗產品銷售佔國內市場不到三成，其餘依賴國外進口。前三大疫苗進口廠商為GSK、Aventis與Merck，台灣歷年人用疫苗進口金額如圖一，近年來因流感伺伏，也增加了疫苗採購量，到2005年進口金額為9.6億台幣。
圖一、台灣人用疫苗歷年進口金額
資料來源：海關進出口統計，IEK-ITIS計劃整理(2006/11)
近年來全球大流感的伺服，以及疫苗應用在預防癌症的研發突破，使疫苗產業倍加受到重視。2006年5月，世界衛生組織為防範禽流感可能的大流行，提出了「全球動員計劃」(Global pandemic influenza action plan to increase vaccine supply, Global Action Plan)，提昇全球疫苗需求與供應量，對疫苗產業而言，是強而有力的推進器。
整個疫苗產業雖掌握在少數幾家廠商，在價值鏈上，對小型研發公司卻充滿新契機。疫苗產業是台灣最有成功機會的生技產業，在大藥廠看準疫苗商機，大力投入，並已成功開發出抗子宮頸研疫苗的同時，台灣也應掌握此契機，運用人才及製造品質的優勢，創造台灣的生技明星產業。
(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2006/11)
尋找生技金鷄母-生技大排行
一、 生技藥品比一比
生物製劑，為生技產業中發展最具潛力的項目，在2006 年，前十大產品加起來就已超過341.5 億美元，佔所有生技藥品營收的50%以上，其中Amgen 的與Enbrel與Aranesp，Johnson & Johnson 的Remicade，以及Genentech的Rituxan等四項超級明星藥物，在2006 年的銷售額都已超過40 億美元，參考表一。
表一 全球前十大暢銷生物製劑
檢視目前已開發之生物製劑，多以癌症、自體免疫與血液疾病相關的藥物為主。根據2006 年的銷售額，前十大生物製劑中，紅血球生成素就佔了四項，分別是Procrit/Eprex 、Aranesp、Epogen 與Epogin，加起來共有116.8 億美元的銷售額。而單株抗體藥物更是生物製劑中的超級金雞母，佔10 項中的四項(Gleevec/Glivec 未包括在內)，加起來就有160.4 億美元的銷售額, 而其中的第一、二名，Enbrel與 Remicade，皆是抗類風濕性關節炎的產品。(詳細藥品介紹可參考2007年生物應用工程產業年鑑。)
二、 生技公司大排行
前十大生技公司，在近幾年變動不大，但2006 年，卻有兩家新進前十大排行的生技公司，分別是 Celgene CP 和 Amylin Pharma Inc.，參考表二。
表二、 全球前十大營收生技公司
Celgene 致力於開發抗癌及疫相關的藥品，領先藥品REVLIMID® (lenalidomide)，在2006 年6月經FDA 核准，是治療多發性骨髓癌(multiple myeloma)的藥，此外，一個多年的老藥THALOMID® (thalidomide)，在2006 年5 月經FDA 核准，可用以治療多發性骨髓癌與紅班性狼瘡(erythema nodosum leprosum；ENL)的多重適應症，使得營業額比起往年，攀升將近一倍。
Amylin 成立於1987 年，專注於研發與胰島素相關的產品，旗下的兩項治療糖尿病的產品Symlin 與Byetta 是治療糖尿病的新類別藥物，在2006 年分別為Amylin 帶來 4.3 億美元及4,80 萬美元的營收，營收的成長除了藥品卓越的療效以外，與Eli Lilly 的全球行銷策略合作，以及2006 年底Symlin 與Byetta 納入美國健康管理機構的給付(Medicare Part D)都是強力的營收倍增因素。
三、 生技產業大未來
根據Med Ad News的報告，2006 年全球生物製劑的市場銷售額，高達734 億美元，佔總體製藥11.4%，比起2005年，成長了14%。而2011 年預估可以成長至920 億美元，2004~2011 年平均成長率為10.3%，除了預期許多新的生物製劑將陸續被核准，若以每個治療個案而言，生物製劑的使用量，也多較化學藥物來得高，因此未來的生物製劑需求量仍將隨著舊產品的銷售，以及新產品的推出而持續成長，市場仍相當樂觀。然而值得注意的是，雖然生物製劑的未來市場將持續成長，但成長趨緩，生物製劑市場的成長率預計在2006 年之後，開始面臨不升反降的趨勢。這是由於全球的產能無法在短期快速擴充所致。由於生物製劑通常需要利用細胞培養技術進行生產，生產成本較高，也較為耗時，加上更為嚴格的品管來確保藥物的安全性，生物製劑的生產效率往往比不上傳統化學藥品，在市場需求的大量成長之下，生物製劑的量產供給成為產業成長的重要關鍵，產能不足將影響市場的成長；另一方面，許多老牌的生物製劑，包括Procrit、Genotropin 等，開始面臨主要專利過期的壓力，為了因應可能面臨的潛在生技學名藥(Biogenerics)的壓力，價格調降與其他的競爭因素，都可能影響市場的成長速度。
(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2007/07)
反轉燒錢定理的454
在華氏454度下，會發生什麼事? 可使鈔票起火燃燒。生技產業的研發階段，就好比處在華氏454度下，不斷的在燒錢。有一間生技公司卻在五年內，讓營收轉虧為盈，並在2007年併入Roche 旗下，她，就是454 LifeScience.
一 、454的發展歷程
在人類基因序列解碼後，為了能處理後續的龐大基因資料，NIH成立了許多推動組織及研究基金。在2000年，一家生技製藥公司-CuraGen從NIH獲得一筆龐大的研究資金，由五位員工另成立了454 LifeScience公司，致力於作基因序列篩檢的研究，草創初期員工約20人。很快的，在2005年，便有商品化的產品問世-GS 20如圖一所示，能一次讀2千萬個鹼基配對，如此的突破使得454 LifeScience在2006年贏得應用科學界的奧斯卡獎-R&D 100 Award。 2007年GS FLX產品問世，能一次讀1億個鹼基配對，同年3月以1,490萬美元現金被Roche收購，目前員工約有200人
圖一、 Roche 454 LifeScience的 GS20
資料來源: Roche 454 LifeScience
二、 454的技術優勢
基因定序技術自1970年Frederick Sanger開發出來後，傳統的Sanger定序法一直是市場的主流技術，直到Mostafa Ronaghi 與 Pål Nyrén 開發出另類定序技術-Pyrosequencing後，只需極微量的DNA即可操作，使許多原本科學上認為不可能的事化為可能，例如將考古時所發現的山頂洞人Neandertal的微量DNA定序出來。Pyrosequencing技術的驚人的潛力引發無限的市場商機，之後Pyrosequencing開始商品化，在2003年重新名為Biotage公司，而後將技術授權給454 LifeScience。
454 LifeScience的Pyrosequencing技術特色是在單一機器操作下，七小時就可以跑出一億筆核苷酸片段的資料。目前一個轉程約需8 ~ 9,000美元, 也就是說分析完哺乳動物的基因約需百萬美元的經費，預計未來只需一萬美元便可達成。
454 LifeScience 另有獨特的Emulsion PCR技術，如圖二所示，可在一個試管內便能形成百萬個反應小球，使原本需要一整個實驗室在幾星期才能完成的工作，在單一試管內數小時便可完成。
圖二、 Roche 454 LifeScience的 Emulsion PCR
資料來源: Roche 454 LifeScience
而454開發的PicoTiterPlate™技術，更是High Throughput(高速輸出)的關鍵;具有以下特色，同時也是競爭門檻，可參考圖三，
1.每個PicoTiterPlate有160萬個洞
2. Sequencing-by-synthesis
3.用一般的核苷酸即可分析
4.由螢光反應luciferase輸出訊號
5.由1600萬畫素的CCD捕捉訊號
6.利用生物資訊來分析訊號
圖三、 Microfabricate high-density picolitre reactor
資料來源: Roche 454 LifeScience
三、454的營運模式
擁有許多獨特的技術，454 LifeScience是如何的將技術換為現金呢? 454 LifeScience策略性的將其營運及營收計畫分三個階段，
*階段一: 成立454 定序中心
自2004年開始幫客戶作基因定序的服務
* 階段二: 儀器與試劑
產品問世後，454 LifeScience負責製造，Roche負責行銷儀器及相關試劑等。除了器材生產外，454 LifeScience也提供定序的服務，而這部分的收益則由454 LifeScience自行收益。
* 階段三: 臨床檢測
將投資研發作為將來收益的基礎，並規劃三個重點方向: 臨床試驗、癌症檢測、感染性疾病
根據財報顯示，2006年454 LifeScience收益為3000-3500萬美元，顯示其營運策略也成功的使一新興生技公司帶來可觀的營收。除此之外，454 LifeScience也運用多重機制來籌措資金，其資金募集策略也是採三階段策略，先由母公司CuraGen提供先期資金，接下來再由創投及技術基金取得產品開發的資金，再來是策略合作以取得商品化及未來產品開發的資金。
四、454的成功啟示
454在成立五年後，很快就又產品問世，並在2006年已開始有盈餘，在生技產業界中，是很少見的案例，分析其背後成功因素有以下幾點:
1. 大客戶背書
在2005年GS20問世後，兩家知名的機構Broad Institute與Baylor University以454 LifeScience的GS20作出研究成果，並在Nature或Science等知名期刊發表，產品的優勢與特色便在研究領域中傳開。
2. 天時加地利
在人類基因序列解碼後，NIH提供研究基金以開發alternative sequencing technique，始之有足夠的資金開發產品；產品問世後，又成功的將山頂洞人Neandertal的基因定序出來，轟動社會(參考圖四)。
圖四、根據基因定序的人種族譜
資料來源: Roche 454 LifeScience
3. 名人加持與媒體炒作
Genome界的巨人Craig Venter，很懂得抓住媒體的眼光而製造話題，例如去收集紐約地鐵的空氣，將之定序； 或攫取深層海洋的水作定序，運用的就是454 LifeScience的技術。一般的定序只能單一基因來源，而454 LifeScience的技術可作混合物種的定序(metagenomics)。這些媒體超作不但帶來話題，讓454 LifeScience成功曝光，其運的的技術也貼近生活，並令人印象深刻。
4. 運氣加實力
為何454 LifeScience能如此成功? Roche會告訴你，卓越的管理能力“building the right team”。資深科學家則認為，回頭檢視過去的研究過程，真的是有點運氣，如果當時作的不是這樣的選擇，現在會是孑然不同的情況。
454 LifeScience的成功模式，的確很讓生技產業振奮，台灣也希望能從454 LifeScience的成功模式，汲取經驗。但不論454運氣多好，媒體炒作能力如何擅長，最重要的還是要回到基本面，研發出好產品!!
(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2007/10)
標籤： 454 LifeScience, 生技公司, 基因定序, 羅氏
個人化健康照護，悉金ㄟ?
個人化健康照護的興起
何謂個人化健康照護? 簡單的定義就是針對個體的差異，運用知識和技術，以促進個體的健康照護成果及增進生活品質，其適用範圍從預防到疾病管理，從治療的效益以及癒後的養護都涵蓋在內。個人化健康照護會成為目前矚目的議題，與下面幾項因素有關：
新興生物技術的崛起：
舉例來說，利用基因檢測晶片就可以預測是否有高血壓、家族性高血脂症或老年癡呆症的風險，風險愈高，預防措施就要越積極。此外，利用新興生物技術還可以預測個體對藥物的代謝能力，例如Roche與Affymetrix就合作開發出了一種名為 AmpliChip CYP450 的基因晶片（如圖一），可以檢測跟藥物代謝有關的細胞色素P450的活性，醫師就可以根據檢測結果給於病人最適合的劑量及服藥間隔，並避開可能的副作用。尤其是治療精神疾病的藥物，光是調藥就要花掉三個月的時間，這樣的產品對醫師和病人都很有幫助。
圖一、 AmpliChip基因晶片
資料來源：Roche
醫療電子化和人口高齡化：
另外一個重要因素就是醫療電子化和網路通訊技術，例如遠距醫療、可攜式醫療影像或行動式監測（如圖二）都需要靠這些技術。而電子醫療紀錄就成為個人化健康照護的重要基礎建設，所以電子醫療紀錄的推行，也成為保健單位積極推行的重點，在2006年，荷蘭的電子醫療紀錄普及率就已高達98%，紐西蘭、英國也有將近90% 。高齡化也是個人化健康照護趨動因子，2006年10月，台灣的老年人口宣告突破10%，而全球老年人口比例也高達13%。人口高齡化隨著帶來的就是龐大的醫療支出，而運用個人化健康照護由預防、診斷、治療和養護各個階段著手，對個人來說可以過著優值的老年生活，增進生活品質，對政府來說，也可以避免將來龐大的醫療支出。
圖二、遠距醫療示意圖
資料來源：Information Society Technologies, 2006
醫療支出高漲
醫療支出高漲及保健單位的財政壓力，也是個人化健康照護的重要驅力。以美國為例，在2006年，整體醫療支出就高達2兆美元，佔GDP 15.9 % (參考表一)。在台灣則是197億美元，佔GDP 6.4%，同年健保預算則為4,200億台幣。在財務預算吃緊，給付範圍也不斷緊縮的狀況，個人化健康照護就可用以作為資源分配的決策指引，並能有效且合乎公平正義的分配有限的資源。這就是為什麼健康保險及健康管理單位，會對個人化健康照護寄予厚愛。
表一、2006年主要國家健康照護支出比較表 
資料來源：Frost & 資料來源: Frost & Sullivan 2007，工研院-IEK整理 (2007/05)
產業的效益
個人化健康照護對相關產業會帶來何種衝擊與改變呢? 以下將依產業別分述探討。
製藥產業
對某些製藥廠來說，根據基因檢測結果才開立處方，似乎意味著縮小族群的病患使用、更侷限的市場，然而個人化醫藥的來臨，可以幫助藥廠找出最合適的治療劑量，即使同一種藥也可以用不同劑量，去申請不同疾病治療的適應症，像治療雄性禿的柔沛（finasteride, 治療劑量1mg ），原先申請的適應症其實是治療攝護腺肥大(治療劑量5mg)。將來還會有更多這樣老藥新用的案例。
而快速篩選出合適的治療對象，相對的也減少臨床試驗的時間及費用，此外，上市後的藥物也能避免因嚴重的不良反應，而慘遭下市的風險，例如Bayer 的Baycol及Merck 的Vioxx都是活生生的案例，不但讓公司收益頓時短縮，後續的訴訟及賠償也一度危及公司營運。當然，專一的市場，也能為藥廠省下不少大型行銷活動的費用，根據國際藥廠行銷協會的非正式統計，大型藥廠每年花費在藥品行銷的費用約佔年收益的25~40%。
診斷檢測產業
廠商利用已知的基因或生物標記，開發出相關的檢測工具，可以提供更有效益以及更針對標的的治療，或稱之為標靶治療。最有名的檢測基因標記而開立處方例子就是治療乳癌的Herceptin。Herceptin對乳癌病患中HER2基因過度表現的患者特別有效，而Dako公司開發的HercepTest以及Roche Diagnostics開發的AmpliChip，就可用以篩選出HER2基因過度表現的患者，此診斷治療(theranostics)模式也在2004年經FDA核准通過。
根據Jan PharmaBiotech的估計，2005年全球個人化醫藥檢測的市場值約為100億美元，預估到了2015年將達405億美元（如圖三）。
圖三、個人化醫藥相關檢測產值
資料來源：Jan PharmaBiotech Report, 工研院- IEK （2007/4）
轉譯醫學(Translational medicine)也是檢測試劑廠商重要的切入點。轉譯醫學的目的是讓基礎科學的研究成果，能盡快的應用於臨床(參考圖四)。
圖四、檢測技術與健康照護演進示意圖
資料來源: IBM Life Sciences Solutions
而新興的臨床檢驗平台，不需長久時間大量資料的累積，便可由實驗室數據，推展出可靠的且臨床可供參考的方向。目前Applied Biosystems的 LC/MS/MS 技術、Affymetrix的 GeneChip以及Agilent的 microarrays都是很成功的案例。
資訊電子產業
人類的DNA約有20,000到25,000個基因，如何讓基因資訊成為有用的臨床數據，就需要生物資訊來處理這些龐大的資料，而資訊平台的整合就非常重要了。以資訊為基礎的醫療（information-based medicine），是運用資訊技術將臨床實務與醫藥研究結合，以增進疾病診斷、治療及健康照護的給予，簡單的說，以資訊為基礎的醫療，就是運用資訊技術達到個人化的健康照護。
美國國家癌症研究院（NCI, National Cancer Institute）自2003年便展開一個名為caBIG（Cancer Biomedical Information Grid），如圖五所示，目的是建立一個生醫資訊網絡，結合全球癌症研究的各專門領域的專家，將研究相
圖五、caBIG 示意圖
資料來源: NCI, US
關要件的資料和研究方法串聯起來。英國、日本或新加坡等國也都有大型的生醫網絡計畫，也使得不少商機也從中而生，例如網路平台建置、資訊內容儲存或通訊系統架設等，都是資通訊業者跨足生醫領域的新契機，像IBM、Accenture、Ericsson或Samsung 都早已洞燭商機，積極發展。
保險業
個人化健康照護的其中一個重要關鍵角色就是保險業者。將個人化健康照護納入幾副是否會增加保險支出呢? 以美國康州的保險公司Aetna為例，藉由導入個人化健康照護，反而節省了四百萬美元的支出。
Aetna自2002年就積極支持基因檢測傳學的治療，提供基因檢測給付給高危險群會員，以及會員尚未納保的家屬，給付範圍還包括醫師及顧問的基因檢測結果諮詢費用。病人一旦開始藥物治療，還會每12週作追蹤，以評估病人對治療的遵囑性以及共病 (cormobidities) 狀況。有2,200納入此計劃的病人目前正在治療中，而10-15%的病人根據臨床證據，不需使用藥物，也減少了無謂的支出。Aetna從病人的治療成效及高度遵囑性，因而節省了四百萬美元的支出。此成功模式讓Aetna將乳癌及C型肝炎，再擴大納入藥物基因的檢測範圍。Aetna在2005年推出C型肝炎管理計劃，確保病人有得到妥善的醫療照護，計劃中的醫療照護不單是指藥物治療還包括疾病管理，另外，Aetna也著力於評估HER2基因對乳癌治療的影響。藥物基因學的發展，對選擇治療展現了應用潛力，並得以在第一時間就找到最佳治療方式。
Aetna的保險條款不但規定對病人基因資訊保密外，還防止基因檢測結果影響健康照護的給付範圍，目前此保險條款已被美國健康保險計劃 (America’s Health Insurance Plan) 採用。另外，為提昇醫師運用藥物遺傳學的治療意願，以及增進對基因檢測結果的解讀能力，Aetna還贊助醫師在職訓練。
根據麻省理工學院Massachusetts Institute of Technology Program on the Pharmaceutical Industry (MIT POPI) and Department of Biology研究顯示：減少無效治療的費用，將可節省醫療支出。影響支出的兩個主要變數，一個是基因檢測費，另一個就是選錯治療方式的費用，若能運用藥物基因學，也就是個人化醫藥，在一開始就選對最佳的治療藥物，將可對節省醫療支出帶來正面效益。
IEK 專業意見
個人化健康照護改變了個人的對健康與疾病的概念，也改變了健康產業的結構。對保險給付者、健康管理機構以及產業界來說，新的觀念正在導入，而新的服務模式也在浮出中。
然而個人化健康照護的概念是否能導入健康服務中，需要醫療服務提供者，即醫院、藥廠、設備廠商，及健康管理機構，如衛生部、健保局等，再加上民眾意識共同提昇，才能讓個人化健康照護落實。目前對醫療服務提供者的挑戰，在於跨領域的合作；對於健康管理機構的挑戰，在於醫療支出的變數；而對於個人的挑戰，則在隱私權及倫理的考量。
個人化健康照護的發展，確實能減少無效的治療、增進臨床治療成果、減低副作用、增進藥物反應且開發出更有效的標靶藥物，這些都是個人化健康照護增進醫療成果及生活品質的重要意義。
對保險給付者、健康管理機構以及各個產業界來說，個人化健康照護充滿錢景，對個人來說更是莫大的福音，在個人化健康照護已宣告來臨的時代，個人化健康照護，悉金ㄟ!
(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2007/4)
精神疾病「個人化治療」之發展潛力探討
前言
根據世界衛生組織的統計，精神分裂的全球發生率為萬分之三，然而其慢性的疾病狀態，使其盛行率躍升為0.7%。根據台大醫院胡海國教授的研究，台灣精神分裂盛行率約0.3~1%，而患有嚴重精神分裂症者，根據健保局的資料約有十萬人。精神疾病的高發生率，已受高度關注，世界衛生組織也將每年十月十日訂為「世界心理健康日」。嚴重的精神疾病，不但使病人失去自我照顧的能力，也是沉重的社會及經濟負擔。疾病預防、早期治療及去機構化為目前三大著力點。
精神疾病呈現的是複合症狀，在臨床診斷上仍仰賴醫師經驗，及病患家屬的病狀描述，不像內科的疾病有客觀的臨床檢驗數據可供參考，所以在疾病診斷上不確定性較高。而以病因學來探討，遺傳、病毒、環境、神經發展及生產狀況都是相關因子，然而，真正病因仍不明。
精神分裂可透過治療而有效控制，如心理諮商、行為治療及藥物治療。藥物治療因最具經濟效益，且能在急性期快速控制病情，已成為目前治療的主流。有效的疾病控制，不但使病人能脫離機構，回歸社區自我照顧，還能正常上學與工作。
藥物發展現況
精神疾病成因晦澀不清，診斷上也缺乏客觀的工具，疾病症狀與致病因素間也缺乏關聯性，在治療上也難以對症下藥。在1974年，Snyder博士發現精神分裂患者腦部的第二型多巴胺受體(dopamine, D2)密度及數目較一般人多，且給予多巴胺阻斷劑能改善精神症狀，便提出經神分裂症的多巴胺假說 (dopamine hypothesis of schizophrenia)，此假說也成為典型抗精神藥物發展的指標。後期的科學家跳脫多巴胺假說的束縛，針對血清素(serotonin, 5-HT)、正腎上腺素(nor-epinephrine, NE)的拮抗，發展新藥。
表一 抗精神藥物產之代謝酵素及受體與副作用之相關表 
資料來源:工研院IEK生技與製藥產業智庫 2006/10
1990年，clozapine重新上市，抗精神藥物正式進入了新時代。新一代的藥物或稱非典型抗精神藥(參考表一)，能改善負性症狀，減緩智力退化；血泌乳素過高(galactonemia)及錐體外症狀( extrapyramidal symptom, EPS) 等副作用發生率也大幅降低。精神醫學的發展正式邁入了一個新的紀元。
表一中詳列目前市面上常用的抗精神藥物，各藥物作用的受體及代謝相關的酵素如表所列。第一代的藥品副作用多起因於作用在多巴胺以外的受體上，使病人呈現遲鈍、體重超重、動作怪異之現象。事實上，這些是副作用的顯現而非疾病的症狀。
近年來，藥廠在精神領域藥品積極的開發，如Janssen 的Risperdol、Eli lilly的Zyprexa、 AstraZeneca的 Seroquel以及Otsuka的 Abilify。在2005年，第二代抗精神病藥就創造了全球超過一百億美元的銷售額；2004年，在台灣也了近20億台幣的健保支出。
目前治療瓶頸
雖然第二代藥物的發明，使精神病的治療漸趨樂觀，然而目前的治療仍有許多限制需要突破。有30-50%的病人對初始治療的藥物反應不佳，且平均需耗用六個月的時間調整藥物及劑量。雖目前有數種第一、第二代藥物可供選擇，然而有30-40%的病人，對現有的藥物治療沒有反應，且高達70%的病人會產生副作用。例如clozapine雖有卓越的療效，但因可能引起顆粒性白血球減少（agranulocytosis），所以需每週做血液監測，常見的副作用還有流涎和體重增加；Risperdol常見的副作用有泌乳和心頻異常，使得醫師在使用這些藥物要多加考量。這些副作用不但需耗時調藥，延後黃金治療期，增加照顧者及保險支付者的負擔，也造成治療中斷，疾病復發或惡化。
個體間對治療差異有兩類先天性的起源，一類是基因突變， 改變了代謝酵素，使得藥物不活化，或藥物代謝不良造成毒性累積；另一類是藥物標的的受體有先天性的差異，影響受體的結合與功能，進而影響治療效果。
個人化醫療之應用
「個人化醫療 (Personalized Medicine)」的意義，就是根據個人基因表現型別的不同，在治療前選擇最適合的藥物以期達到最佳療效並避免可能的副作用。若能預測病人對藥物的反應，醫師便能對症下藥，「因人施藥」。以clozapine為例，肝臟中的細胞色素，如CYP1A2 ( Cytochrome P450 1A2)和CYP3A4 會參與clozapine的代謝，且在血漿中的濃度呈現個體性的差異。在動物實驗中， 小鼠若缺乏CYP1A2，則會降低clozapine的代謝，並延長血漿中clozapine的半衰期。在相關性研究 (Association Study) 中也顯示，表現型多型性的深入研究，可用以預測病人對藥物的反應。Collier博士在2000年，採用PET(positron emission tomography)的技術，依據clozapine的受體結合特性， 針對多巴胺、血清素、組織胺及腎上腺素等19個接受器，作了藥物與受器多型性的研究，對藥物作用機轉有更明確的了解，這些研究的結果，將能運用在預測患者對clozapine的治療反應，篩選出合適的病患，使更多病人能受惠於此黃金治療標準的藥物。
測出個體的CYP2D6的基因型及表現型，可用以預測最佳治療劑量；測得多巴胺D3受體及CYP1A2的活性，可預測行動遲緩 (Tardive Dyskinesia, TD) 發生的機率；H1與5-HT2C受體被阻斷的強度，可用來預測病人體重增加的頃向。AmpliChip CYP 450 microarray微矩陣晶片，可檢測CYP2D6的表現型，用以預測個體對藥物的代謝能力，如此便可預先得知藥物可能的不良反應。
ACADIA 藥廠和Karolinska 機構共同合作，針對病人對藥物的反應性，發展出一個名為R-SAT (Receptor Selection and Amplification Technology) 的技術，用以把病人和藥物做更合適的配對，在藥物上市前的臨床試驗，更可以增加有效性和安全性，避免辛苦研發出來的藥物，因錯用在不適合的病人身上，發生嚴重的副作用，而使藥物開發計畫中途夭折。
結合基因資訊及藥物動力學，可以預測治療反應；基因表現以及基因環境關係的深入研究，將有助於提高預測的準確性。若在治療前能預測治療結果，將對精神疾病的控制有重大效益。
產業現況
根據 Jain PharmaBiotech的市場估計，在2005年，個人醫療在神經相關疾病的市場值為22億美元；預測2015年，將有71億美元的市場。目前的技術集中在基因檢測晶片的應用。Affymetrix 就有兩項商品可用以檢測病患的基因(如表二)，可用以預測藥效及定立治療計畫。個人化醫療的商機尚包括將技術應用在藥物篩選、開發或臨床前試驗，如GSK、Novartis及Pfizer都與Third Wave Technologies 合作，運用基因檢測技術來強化藥物開發能力。
表二 個人化醫療相關產品及投入公司之案例 
資料來源:工研院IEK生技與製藥產業智庫 2006/10
雖然藥廠與生技公司合作發展個人化醫療的案例有300件之多，在抗精神病的藥物使用上，目前尚未有在臨床配對使用的檢測試劑。在癌症治療的領域，已有不少廠商與生技公司合作，成功的將個人化醫療引進臨床治療，例如Merck與 Celera Diagnosis合作，其技術可預測癌症治療及預後發展；AstraZeneca與 OSI都使用藥廠 Genzyme開發的EGFR(epidermal gorth factor receptor)基因突變的檢測技術，可預測病人對抗癌藥Iressa及Tarceva的感受性。
精神疾病在治療上若能仿效治療癌症的合作模式，對病人、醫師、藥廠及保險給付者將有極大貢獻。
IEK 專業意見
個人化精神疾病的治療，將對疾病的控制有突破性的進展；對藥物引起的副作用，將能有效的預測及控制。大部分的精神疾病，如精神分裂、憂鬱症或躁鬱症，被視為多發性成因，相關性(association)研究會比關連性(linkage)研究，更具臨床意義。根據過去在基因學上的研究顯示，當發現基因在表現型上有1~5%的加成效用時，約有3000個標的物，會需要再做進一步關聯性研究。精神疾病病理原因不明， 加重選擇標的基因的困難。這也說明了應用個人化醫療在治療精神疾病，何以比治療癌症的案例數少。
若能篩選出一段合適的標的基因，則可將目前以發展成熟的SNPs，應用在相關性的研究。以下幾個方向，是未來應用個人化治療的成功關鍵（1）找出理想的標的基因(candidate gene)；（2）建立疾病表現型定義，（3）開發一個高功能、價格合理的基因分析系統；（4）基因學專家、 流行病學和醫師們跨領域的結合。
生技領域的發展，有賴於跨領域的合作。個人化醫療的發展，在跨領域間的通力合作，及資源整合上更顯重要。在學術領域上，個人化醫療涉及基因學、藥理學、分子生物、臨床醫學、生物物理與流行病學等；在技術上分子檢測、基因檢測、生物資訊、生物晶片與微矩陣的發展也互相牽動；在開發應用上，生技公司之間或與藥廠之間也必須橫向或垂直整合，才能將技術商品化，並應用在整個價值鏈的適當環節。
(本文作者為工研院IEK產業分析師黃以馨, 發表於2006/10)
